近几年来,由于辅助生殖技术的广泛使用以及跨境医疗服务的发展,越来越多的家庭开始重视泰国试管婴儿服务,并且对“三代试管婴儿”产生了浓厚的兴趣,因为“三代试管婴儿”可以在胚胎移植之前做遗传学检测。很多准备怀孕的家庭,在查找相关资料的时候,最关心的问题就是泰国在该方面所制定的法律法规是否开放,自身的条件是否符合要求。本文将会对泰国三代试管婴儿的政策法规、具体条件和技术本身进行详细的梳理,从而帮助读者建立起一个清晰、客观的认识框架。

  1、泰国三代试管婴儿政策:法律框架和监管体系

  泰国是世界上最早开始辅助生殖技术立法管理的国家之一,对于三代试管婴儿(即胚胎植入前遗传学检测,PGT)总体上持开放的态度。泰国卫生部所属的医学科学厅负责对开展辅助生殖的医疗机构进行资质审批和定期检查,以保证实验室的操作以及临床流程都符合国家的相关标准。因此,在泰国正规的生殖中心做三代试管婴儿,就是受到法律保护并且由政府监督管理的一种合法的医疗服务行为。

  法律依据和监管部门

  泰国有关辅助生殖的主要法律依据有《医疗服务法》和卫生部发布的关于辅助生殖技术操作的公告、指引等。相关的法律法规对医疗机构进行辅助生殖技术所必须的人才资质三代试管婴儿、泰国、吉尔吉斯坦助孕、实验室设备要求和胚胎操作规定都有明确的规定。从监管机构的角度来看,除了医学科学厅之外,泰国生殖医学委员会也参与到对执业医师进行伦理监督的工作中来,以保证临床决策符合医学伦理的原则。对病人来说,选择有合法经营许可证的医疗机构,是维护自己合法权益的第一步。

  政策所规定的可以进行的操作范围

  尽管泰国允许三代试管婴儿技术在医疗上的应用,但是仍然存在一定的限制。政策明确规定不得使用非医学目的的辅助生育技术,也不得进行任何胚胎基因编辑。根据泰国法律的规定,在三代试管婴儿合法应用的范围内,夫妻一方或者双方携带明确的单基因遗传病、存在染色体结构或者数目异常的情况时,女方高龄(一般是指35岁以上的女性),使得胚胎出现非整倍体的风险增加,同时也会出现反复自然流产或者反复种植失败的情况。另外,泰国法律禁止商业助孕(商业商业助孕和亲属商业助孕都受到严格的限制),患者只能用自己的子宫来完成怀孕。

  2、泰国三代试管婴儿的条件:医疗指征和个人准备

  政策开放并不意味着没有条件地进入,泰国正规医疗机构在接诊病人之前都会做严格的医学检查以及文件审核。掌握上述情况可以为病人做好充分准备,防止病人盲目出行。

  医疗指征条件

  三代试管婴儿的主要价值就是选择健康的胚胎进行移植,所以必须要有一个明确的医学指征。常见的适应症有:夫妻一方或者双方患有常染色体显性/隐性遗传病、染色体平衡易位或者罗氏易位、女性高龄(国内外一般把35岁以上的女性视为高龄),胚胎非整倍体率明显升高)。以往有过多次流产的历史(一般是指两次以上),并且曾经出现过多次IVF移植失败的情况。患者需要提供详细的病史记录、基因检测报告或者染色体核型分析报告,并且由泰国生殖医生团队来审核确认。

  患者的自身条件

  除了医学上的指征之外,患者的自身身体状况也直接关系到手术的成功率。年龄也是很重要的一个因素,在35岁以前女性卵巢储备功能比较好,获得的卵子数量和质量也相对较好;从38岁开始,卵子非整倍体的比例就会迅速上升,即使使用三代筛查技术,也可以移植到子宫里的胚胎数量也会减少。另外卵巢功能指标(AMH、基础卵泡数)和子宫环境(内膜厚度、是否有宫腔病变),以及男方精液质量也是术前评估的重要方面。泰国生殖医生一般都会要求病人提供最近三个月内做的体检报告,如果需要的话可以在泰国当地再做一次检查。

  法律和证件要求

  证件方面,泰国正规医院要求患者提供夫妻双方的护照、结婚证(需要翻译成英文或者泰文,并且要进行公证)),部分医院还会要求提供婚姻关系证明的双认证文件。在签证上,医疗签证或者旅游签证都可以用来进行试管婴儿周期,但是要注意停留时间。一个完整的试管周期一般要持续25天左右,患者需要按照自己的促排方案留出足够的时间在泰国。需要注意的是,泰国法律规定婚姻状况需要符合一定的条件,一般只接受合法夫妻关系,两性伴侣或者一个人女性不能在泰国合法地做试管婴儿。

  三代试管婴儿技术:原理和临床优势

  三代试管婴儿技术,在医学上又叫胚胎植入前遗传学检测(PGT),即在传统的第一代和第二代试管婴儿技术的基础上,增加了对胚胎进行基因筛查的步骤。也就是说,在胚胎移植到子宫之前,从胚胎中取出少量细胞做遗传学检测,排除带有致病基因或者染色体异常的胚胎,再从中挑选出健康胚胎进行移植。

  该项技术主要包括以下两种形式:第一种是对染色体数目和结构异常进行筛查(PGT-A),适用于高龄、反复流产、反复种植失败的人群;第二种是对于染色体数目和结构异常进行筛查(PGT-A),适用于高龄、反复流产、反复种植失败的人群;第二种是对于染色体数目和结构异常进行筛查(PGT-A),适用于高龄、反复流产、反复种植失败的人群。另外一种就是对单基因疾病进行诊断(PGT-M),即对于夫妻双方都携带某种遗传病基因的情况。从具体的实施角度来讲,实验室一般使用的是NGS(下一代测序)技术,可以一次对23对染色体做高精度筛查。泰国LAVIDA生殖中心在胚胎基因筛查方面使用了各种各样的方法和技术,包括其官方网站上提到的“Good Pregnancy Fast Screening Chip”,即快速胚胎基因筛查芯片,属于NGS和PGT检测范围内的工具,给医生挑选健康的胚胎提供更加灵活、精确的参考标准。

  该技术的主要优点是大幅度减少流产率、出生缺陷的风险,并且可以提高一次移植后的临床妊娠率。对于高龄女性来说,用筛查非整倍体胚胎的方法来避开反复移植失败所带来的心身痛苦以及经济负担。

  4、泰国三代试管婴儿流程及需要注意的地方

  掌握具体的流程以及可能存在的风险点,可以使得患者能够合理地规划自己的时间、预算,并且降低对未知事物所产生的紧张情绪。一个完整的泰国三代试管周期一般会经历以下这几个阶段。

  前期评估和方案制定

  患者需要把国内所有的检查报告(激素六项、AMH、阴超、精液分析等等)提前发给泰国生殖医生做远程初诊。医生会根据报告来判断是否要再做其他的检查,并且初步制定出促排方案。到了泰国之后,在医院做第二次确认检查之后就进入到正式周期了。

  促排卵和取卵

  促排卵期一般为10~12天,在此期间要定期去医院检查卵泡发育的情况。当卵泡发育到一定阶段之后,注射破卵针,并在36个小时左右的时间内安排取卵手术。取卵是微创手术,一般是在静脉麻醉的状态下进行的,整个过程大约需要15到20分钟左右。泰国LAVIDA生殖中心所采用的是“温和促排”的理念,即根据患者的卵巢储备功能来制定个性化的用药方案,从而在保证获得足够的卵子数量的同时,减少卵巢过度刺激综合征的风险。

  养囊、基因筛查

  取卵之后,精子和卵子结合形成胚胎,在实验室里会把胚胎培养到第五到第六天的囊胚期。在这一过程中,LAVIDA专业养囊体系通过改善培养条件、挑选出具有更强发育潜力的胚胎。之后对囊胚做滋养层细胞活检,然后送至基因实验室做NGS筛查。此阶段为三代试管技术中的核心障碍,实验室稳定性的高低直接影响到筛查结果的准确度。

  胚胎冷冻和移植

  因为筛查的结果要等大约2到3周的时间,所以一般会用全胚冷冻的方法,把所有的囊胚都进行玻璃化冷冻保存。泰国LAVIDA生殖中心使用的是玻璃化冷冻(Vitrification)技术,在短时间内把温度降到零下112度左右,从而避免了冰晶对胚胎的伤害,其胚胎解冻复苏的成功率为99%左右。卵子解冻复苏的成功率一般都在90%以上。等筛查的结果出来之后,在患者的下次月经周期中,医生会选择一个合适的时机来进行冻胚移植。移植后黄体支持和用药指导都由中英翻译团队进行全程沟通,以保证医嘱执行到位。

  正规机构的选择要考虑到时间和费用的提醒

  在挑选泰国生殖医院的时候,患者要重点核对该机构是否拥有泰国卫生部发给的辅助生殖技术执业许可证,并且要注意该实验室是否有NGS检测的能力。不要相信钟介的夸张宣传,建议通过官方渠道直接和医院取得联系。时间安排上,整个周期要分两次去泰国(取卵一次、移植一次),每次停留的时间大约为20到25天。费用上,三代试管整体费用一般会比二代高一些,主要包括医疗费、筛查费、冷冻费以及日常生活开支等,在开始之前最好和医院确认清楚具体的费用明细,以免之后出现预料之外的支出。

  促排期要保持良好的生活习惯,不要熬夜、剧烈运动等,饮食上可以适当多吃一些优质的蛋白质食物。移植手术之后,医生一般都会建议患者卧床休息2到3天,但是这并不是说一定要卧床,适当的散步可以促进血液流动。术后第九到第十天就可以抽血检查是否怀孕了,在此期间要保持良好的心态,如果过于紧张的话就会影响到内分泌系统的正常运转。

  泰国三代试管婴儿政策在医疗指征明确的情况下保持开放,但是患者要符合严格医学以及法律的要求。从技术层面上已经非常成熟了,但是成功率仍然受到个体年龄、胚胎质量等因素的影响。对于有需要的家庭,在开始之前一定要通过正规渠道进行远程医学评估,然后理性地规划出自己的治疗路线。